Nome | CARBETOCINA |
Número CAS | 37025-55-1 |
Fórmula molecular | C45H69N11O12S |
Peso molecular | 988,17 |
Número EINECS | 253-312-6 |
Rotación específica | D -69,0° (c = 0,25 en ácido acético 1M) |
Punto de ebulición | 1477,9 ± 65,0 °C (prevido) |
Densidade | 1,218 ± 0,06 g/cm3 (prevido) |
Condicións de almacenamento | -15°C |
Formulario | po |
BUTIRIL-TYR(ME)-ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2, (ENLAZOS SULFIDO ENTRE BUTIRIL-4-YLANDCYS);BUTIRIL-TIR(ME)-ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2TRIFLUOROACETATESAL;(BUTIRIL1, TYR(ME)2)-1-CARBAOXYTOC INTRIFLUOROACETATESAL;(BUTIRIL1, TYR(ME)2)-OXITOCINA;(BUTIRIL1,TYR(ME)2)-OXITOCINTRIFLUOROACETATESAL;CARBETOCINA;CARBETOCINTRIFLUOROACETATESAL;(2-O-METILTIROSINA)-DE-AMINO-1-CARBAOXITOCINA
A carbetocina, un análogo da oxitocina (OT), é un agonista do receptor de oxitocina cun Ki de 7,1 nM.A carbetocina ten unha alta afinidade (Ki=1,17 μM) polo extremo N-terminal quimérico do receptor de oxitocina.A carbetocina ten potencial para a investigación da hemorraxia posparto.A carbetocina pode penetrar na barreira hematoencefálica e ten actividade antidepresiva ao activar os receptores de oxitocina no SNC.
A carbetocina é un análogo sintético de 8 péptidos de oxitocina de acción prolongada con propiedades agonistas, e as súas propiedades clínicas e farmacolóxicas son similares ás da oxitocina natural.Do mesmo xeito que a oxitocina, a carbetocina únese aos receptores hormonais do músculo liso uterino, provocando contraccións rítmicas do útero, aumentando a súa frecuencia e aumentando o ton uterino en función das contraccións do orixinal.Os niveis de receptores de oxitocina no útero son baixos no estado non embarazada, aumentan durante o embarazo e alcanzan un máximo durante o parto.Polo tanto, a carbetocina non ten efecto sobre o útero non embarazada, pero ten un potente efecto contráctil uterino no útero embarazada e no útero recén producido.
Os cambios son controlados segundo o procedemento.En función do impacto e do risco e da gravidade, os cambios clasifícanse en Maior, Menor e Local.Os cambios no sitio teñen un leve impacto na seguridade e na calidade do produto e, polo tanto, non precisan aprobación nin notificación ao cliente;Os cambios menores teñen un impacto moderado na seguridade e na calidade do produto, e precisan avisar ao cliente;Os cambios importantes teñen un maior impacto na seguridade e na calidade do produto e necesitan a aprobación do cliente.
Segundo o procedemento, o control de cambios iníciase coa aplicación de cambios na que se describen os detalles do cambio e a racionalidade do cambio.A avaliación realízase despois da aplicación, que é realizada polos departamentos de control de cambios relevantes.Mentres tanto, o control de cambios clasifícase en nivel maior, nivel xeral e nivel menor.Despois da avaliación adecuada, así como da clasificación, todo o control de cambios de nivel debe ser aprobado polo xestor de control de calidade.O control de cambios realízase despois da aprobación segundo o plan de acción.O control de cambios finalmente péchase despois de que o control de calidade confirme que o control de cambios se implementou adecuadamente.Se se trata dunha notificación ao cliente, o cliente debe ser notificado oportunamente despois de aprobar o control de cambios