CRO&CDMO

Creouse unha plataforma ampla para ofrecer servizos CRO e CDMO cos equipos de I+D altamente cualificados dos nosos socios.

Os servizos de CRO típicos abarcan o desenvolvemento de procesos, preparación e caracterización de estándares internos, estudo de impurezas, illamento e identificación de impurezas coñecidas e descoñecidas, desenvolvemento e validación de métodos analíticos, estudo de estabilidade, DMF e soporte normativo, etc.

Os servizos típicos de CDMO inclúen o desenvolvemento de procesos de síntese e purificación de API de péptidos, desenvolvemento de formas de dosificación de acabado, preparación e cualificación de estándares de referencia, estudo e análise da calidade do produto e impurezas, o sistema GMP que cumpra os estándares da UE e da FDA, o soporte normativo e de expedientes internacionais e chinés, etc.