Nome | Semaglutida |
Número CAS | 910463-68-2 |
Fórmula molecular | C187H291N45O59 |
Peso molecular | 4113.57754 |
Número EINECS | 203-405-2 |
sermaglutida;semaglutida fandachem;impureza de semaglutida;Sermaglutida USP/EP;semaglutida;Sermaglutida CAS 910463 68 2;Ozempic,
A semaglutida é unha nova xeración de análogos do GLP-1 (péptido similar ao glucagón-1) e a semaglutida é unha forma de dosificación de longa duración desenvolvida baseándose na estrutura básica da liraglutida, que ten un mellor efecto no tratamento da diabetes tipo 2.Novo Nordisk completou 6 estudos de Fase IIIa sobre a inxección de semaglutida e presentou unha nova solicitude de rexistro de medicamentos para a inxección semanal de semaglutida á Administración de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) o 5 de decembro de 2016. Tamén se presentou unha Solicitude de Autorización de Comercialización (MAA) a Axencia Europea de Medicamentos (EMA).
En comparación coa liraglutida, a semaglutida ten unha cadea alifática máis longa e unha maior hidrofobicidade, pero a semaglutida está modificada cunha cadea curta de PEG, e a súa hidrofilia mellora moito.Despois da modificación do PEG, non só pode unirse estreitamente á albúmina, cubrir o sitio de hidrólise enzimática de DPP-4, senón tamén reducir a excreción renal, prolongar a vida media biolóxica e lograr o efecto dunha longa circulación.
A semaglutida é unha forma de dosificación de acción prolongada desenvolvida baseándose na estrutura básica da liraglutida, que é máis eficaz no tratamento da diabetes tipo 2.
A semaglutida (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) é un análogo do péptido 1 (GLP-1) semellante ao glucagón de acción prolongada, un agonista do receptor GLP-1, cunha potencial eficacia terapéutica de tipo 2 da diabetes mDM2. ).
En xeral, existe un sistema de garantía de calidade que abarca todas as fases de produción do produto acabado.Realízanse as operacións de fabricación e control adecuadas de acordo cos procedementos/especificacións aprobados.O sistema de control de cambios e de manexo de desviacións está en vigor, e realizáronse a avaliación e investigación de impacto necesarias.Establécense os procedementos adecuados para garantir a calidade do produto antes do lanzamento ao mercado.