Carbetocina para evitar a contracción uterina e a hemorragia posparto
Detalle do produto
| Nome | Carbetocina |
| Número CAS | 37025-55-1 |
| Fórmula molecular | C45H69N11O12S |
| Peso molecular | 988.17 |
| Número EINECS | 253-312-6 |
| Rotación específica | D -69,0 ° (C = 0,25 en ácido acético 1M) |
| Punto de ebulición | 1477,9 ± 65,0 ° C (previsto) |
| Densidade | 1,218 ± 0,06 g/cm3 (previsto) |
| Condicións de almacenamento | -15 ° C. |
| Forma | po |
Sinónimos
Butyryl-tyr (ME) -ile-gln-asn-cys-pro-leu-glly-nh2, (sulfidebondbetweenbutyryl-4-ylandcys); Butyryl-tyr (ME) -ile-gln-asn-cys-pro-leu-glly-nh2trifluoroacetatesalt; (Butyryl1, Tyr (ME) 2) -1-Carbaoxytoc intrifluoroacetatesalt; (Butyryl1, Tyr (ME) 2) -oxitocina; (Butyryl1, Tyr (ME) 2) -oxitocintrifluoroacetatesalt; Carbetocina; Carbetocintrifluoroacetatesalt; (2-o-metiltyrosina) -de-amino-1-carbaoxitocina
Actividade biolóxica
A carbotocina, un analóxico de oxitocina (OT), é un agonista do receptor de oxitocina cun KI de 7,1 nm. A carbotocina ten unha alta afinidade (KI = 1,17 μM) para o terminal N quimérico do receptor de oxitocina. A carballocina ten potencial para a investigación de hemorragia posparto. A carbotocina pode penetrar na barreira do cerebro sanguíneo e ten actividade similar ao antidepresivo activando os receptores de oxitocina no SNC.
Función
A carbotocina é un análogo de 8-péptido de oxitocina de acción longa sintética con propiedades agonistas, e as súas propiedades clínicas e farmacolóxicas son similares ás da oxitocina que se produce de xeito natural. Do mesmo xeito que a oxitocina, a carbotocina únese aos receptores hormonais do músculo liso uterino, provocando contraccións rítmicas do útero, aumentando a súa frecuencia e aumentando o ton uterino en función das contraccións do orixinal. Os niveis de receptores de oxitocina no útero son baixos no estado non embarazado, aumentan durante o embarazo e pico durante o traballo. Polo tanto, a carbtocina non ten ningún efecto sobre o útero non embarazado, pero ten un potente efecto contráctil uterino sobre o útero embarazada e o útero recén producido.
Cambiar controis
Os cambios son controlados segundo o procedemento. Con base no impacto e o risco e a gravidade, os cambios clasifícanse como maiores, menores e sitios. Os cambios no sitio teñen un pequeno impacto na seguridade e na calidade do produto e, polo tanto, non precisan aprobación e notificación para o cliente; Os cambios menores teñen un impacto moderado na seguridade e na calidade do produto e necesitan notificar ao cliente; Os cambios importantes teñen un maior impacto na seguridade e na calidade do produto e necesitan a aprobación do cliente.
Segundo o procedemento, o control do cambio iníciase coa aplicación de cambio na que se describen os detalles de cambio e racional para o cambio. A avaliación realízase seguindo a aplicación, que se fai mediante o control de departamentos relevantes. Mentres tanto, o control de cambios clasifícase en nivel importante, nivel xeral e nivel menor. Tras a avaliación adecuada, así como a clasificación, todo o control do cambio de nivel debe ser aprobado polo xestor de QA. O control de cambio execútase despois da aprobación segundo o plan de acción. O control de cambio está finalmente pechado despois de que a QA confirme que o control de cambios foi implementado adecuadamente. Se inclúe a notificación do cliente, o cliente debe ser notificado oportuno despois do control do control de cambio aprobado
