Carbetocina para previr a contracción uterina e a hemorraxia posparto
Detalle do produto
| Nome | CARBETOCINA |
| Número CAS | 37025-55-1 |
| Fórmula molecular | C45H69N11O12S |
| Peso molecular | 988,17 |
| Número EINECS | 253-312-6 |
| Rotación específica | D -69,0° (c = 0,25 en ácido acético 1M) |
| Punto de ebulición | 1477,9 ± 65,0 °C (predito) |
| Densidade | 1,218 ± 0,06 g/cm3 (predito) |
| Condicións de almacenamento | -15 °C |
| Formulario | po |
Sinónimos
BUTIRIL-TIRO(ME)-ILE-GLN-ASN-CIS-PRO-LEU-GLY-NH2, (ENLACE SULFURICA ENTRE BUTIRIL-4-ILANDCIS); BUTIRIL-TIRO(ME)-ILE-GLN-ASN-CIS-PRO-LEU-GLY-NH2 TRIFLUOROACETATOSAL; (BUTIRILO1, TYR(ME)2)-1-CARBOXITOCINTRIFLUOROACETATOSAL; (BUTIRILO1, TYR(ME)2)-OXITOCINTRIFLUOROACETATOSAL; CARBETOCINA; CARBETOCINTRIFLUOROACETATOSAL; (2-O-METILTIROSINA)-DE-AMINO-1-CARBOXITOCINA
Actividade biolóxica
A carbetocina, un análogo da oxitocina (OT), é un agonista do receptor da oxitocina cun Ki de 7,1 nM. A carbetocina ten unha alta afinidade (Ki = 1,17 μM) polo extremo N quimérico do receptor da oxitocina. A carbetocina ten potencial para a investigación da hemorraxia posparto. A carbetocina pode penetrar a barreira hematoencefálica e ten actividade similar á antidepresiva ao activar os receptores de oxitocina no SNC.
Función
A carbetocina é un análogo sintético do péptido 8 da oxitocina de acción prolongada con propiedades agonistas, e as súas propiedades clínicas e farmacolóxicas son similares ás da oxitocina natural. Do mesmo xeito que a oxitocina, a carbetocina únese aos receptores hormonais do músculo liso uterino, causando contraccións rítmicas do útero, aumentando a súa frecuencia e o ton uterino en función das contraccións orixinais. Os niveis de receptores de oxitocina no útero son baixos no estado non embarazada, aumentan durante o embarazo e alcanzan o seu máximo durante o parto. Polo tanto, a carbetocina non ten ningún efecto sobre o útero non embarazada, pero ten un potente efecto contráctil uterino sobre o útero embarazada e o útero recentemente formado.
Controis de cambio
Os cambios contrólanse segundo o procedemento. En función do impacto, o risco e a gravidade, os cambios clasifícanse como maiores, menores e no lugar. Os cambios no lugar teñen un impacto lixeiro na seguridade e a calidade do produto e, polo tanto, non precisan aprobación nin notificación ao cliente; os cambios menores teñen un impacto moderado na seguridade e a calidade do produto e precisan notificación ao cliente; os cambios importantes teñen un maior impacto na seguridade e a calidade do produto e precisan a aprobación do cliente.
Segundo o procedemento, o control de cambios iníciase coa solicitude de cambio, na que se describen os detalles e a xustificación do cambio. A continuación, realízase a avaliación tras a solicitude, que é realizada polos departamentos relevantes do control de cambios. Mentres tanto, o control de cambios clasifícase en nivel principal, nivel xeral e nivel secundario. Tras a avaliación e a clasificación axeitadas, o xestor de control de cambios debe aprobar todos os niveis. O control de cambios execútase despois da aprobación segundo o plan de acción. O control de cambios péchase definitivamente despois de que o control de cambios confirme que o control de cambios se implementou correctamente. Se se trata de notificación ao cliente, este debe ser notificado oportunamente despois da aprobación do control de cambios.
