O 24 de enero de 2022, RhoVac, unha compañía farmacéutica centrada na inmunoloxía dos tumores, anunciou que a súa solicitude de patente (núm. 2710061) para a súa vacina peptídica contra o cancro RV001 será autorizada pola Oficina de Propiedade Intelectual de Canadá (CIPO).Anteriormente, a compañía obtivo patentes relacionadas co RV001 en Estados Unidos, Europa e Xapón.Esta concesión de patentes proporcionará unha protección máis ampla para RV001 en mercados clave e aumentará as barreiras das patentes da empresa.
Do mesmo xeito que a solicitude de patente concedida anteriormente, esta patente abrangue a vacina contra o cancro RV001 e as súas variantes, así como o seu uso no tratamento/prevención do cancro metastásico que expresa RhoC.Entre eles, RhoC é un antíxeno asociado a tumores (TAA) que se sobreexpresa en varios tipos de células tumorais.Unha vez concedida, a patente caducará en 2028-12 e espérase que se prorrogue ao obter un Certificado de Protección Suplementaria (CSP).
01 Onilcamotide
A onilcamotida é unha vacina contra o cancro que consiste en péptidos inmunoxénicos derivados do membro da familia homólogo Ras C (RhoC), que se poden emulsionar no adyuvante inmune montanide ISA-51, con potenciais actividades inmunomoduladoras e antitumorales.A administración subcutánea de Onilcamotide estimula o sistema inmunitario do hóspede para que desenvolva unha resposta humoral e citotóxica de linfocitos T (CTL) ás células tumorais que expresan RhoC, lisando así as células tumorais.
2020-11, RV001 recibiu a designación Fast Track pola FDA.
02 Ensaios clínicos
En 2018 aprobouse o ensaio clínico de Fase I/IIa de Onilcamotide para o tratamento do cancro de próstata e matriculáronse un total de 21 pacientes.Os resultados mostraron que a Onilcamotide era segura e ben tolerada.Ademais, os pacientes desenvolveron respostas inmunitarias fortes e duradeiras despois do tratamento.En 2021, un seguimento de 19 destes suxeitos, tres anos despois de completar o tratamento con RhoVac, mostrou que estes suxeitos non desenvolveran metástases nin recibiron máis tratamento e non tiñan unha progresión significativa do antíxeno específico da próstata (PSA)..Deles, 16 suxeitos non tiñan PSA detectable e 3 suxeitos tiñan unha progresión lenta do PSA.O PSA é unha proteína producida pola glándula prostática e úsase para seguir a progresión do cancro de próstata coñecido.
En 2019, iniciouse o BraVac clínico RV001 Fase IIb (aleatorizado, dobre cego, controlado con placebo) para avaliar a súa eficacia na prevención ou limitación do desenvolvemento do cancro de próstata metastásico despois da cirurxía/radiación.Este ensaio clínico IIb é un estudo internacional multicéntrico que recluta suxeitos en 6 países europeos (Dinamarca, Finlandia, Suecia, Bélxica, Alemaña e Reino Unido) e nos Estados Unidos.O ensaio completou a contratación de pacientes en 2021-09, cun total de aproximadamente 175 suxeitos matriculados, e rematará no 2022H1.Ademais, RhoVac planea realizar estudos exploratorios preclínicos destinados a proporcionar evidencias indicativas para a expansión de RV001 nas indicacións.
Ademais, o comité de seguimento da seguridade tamén realizou unha revisión provisional de seguridade do RV001 en 2021-07, e non se atoparon eventos adversos inesperados, o que foi consistente cos resultados clínicos anteriores da fase I/II.
Hora de publicación: 17-feb-2022