• head_banner_01

O progreso da investigación dos péptidos opioides a partir da aprobación de Difelikefalina

Xa o 24-08-2021, Cara Therapeutics e o seu socio comercial Vifor Pharma anunciaron que o seu primeiro agonista do receptor opioide kappa difelikefalina (KORSUVA™) foi aprobado pola FDA para o tratamento de pacientes con enfermidade renal crónica (ERC). (positivo Prurito moderado/grave con tratamento de hemodiálise), espérase que se lance no 2022Q1.Cara e Vifor asinaron un acordo de licenza exclusiva para a comercialización de KORSUVA™ nos Estados Unidos e acordaron vender KORSUVA™ a Fresenius Medical.Entre elas, Cara e Vifor teñen cada unha un 60% e un 40% de participación en beneficios nos ingresos por vendas, ademais de Fresenius Medical;cada un ten unha participación do 50% nos ingresos de vendas de Fresenius Medical.

O prurito asociado á ERC (CKD-aP) é un prurito xeneralizado que se produce con alta frecuencia e intensidade en pacientes con ERC sometidos a diálise.O prurito ocorre en preto do 60%-70% dos pacientes que reciben diálise, dos cales o 30%-40% teñen prurito moderado/grave, que afecta gravemente a calidade de vida (por exemplo, mala calidade do sono) e está asociado á depresión.Non hai ningún tratamento eficaz para o prurito relacionado coa ERC, e a aprobación de Difelikefalina axuda a abordar a enorme brecha de necesidades médicas.Esta aprobación baséase en dous ensaios clínicos fundamentais de Fase III na presentación da NDA: datos positivos dos ensaios KALM-1 e KALM-2 nos EE. .

Non hai moito, unha boa noticia chegou do estudo clínico da difelikefalina en Xapón: 2022-1-10, Cara anunciou que os seus socios Maruishi Pharma e Kissey Pharma confirmaron que a inxección de difelikefalina se usa en Xapón para o tratamento do prurito en pacientes en hemodiálise.Ensaios clínicos de fase III Cumpriuse o criterio de valoración principal.178 pacientes recibiron 6 semanas de difelikefalina ou placebo e participaron nun estudo de extensión aberto de 52 semanas.O criterio de valoración principal (cambio na puntuación da escala de valoración numérica do prurito) e o criterio de valoración secundario (cambio na puntuación de prurito na Escala de Severidade de Shiratori) melloraron significativamente desde o inicio no grupo de difelikefalina en comparación co grupo placebo e foron ben tolerados.

A difelikefalina é unha clase de péptidos opioides.En base a isto, Peptide Research Institute estudou a literatura sobre péptidos opiáceos e resumiu as dificultades e estratexias dos péptidos opioides no desenvolvemento de fármacos, así como a situación actual do desenvolvemento de fármacos.

Difelikefalin


Hora de publicación: 17-feb-2022