Canadá Tempo 2022-01-24, Rhovac, unha compañía farmacéutica centrada na inmunoloxía tumoral, anunciou que a súa solicitude de patente (nº 2710061) para a súa vacina contra o péptido RV001 estará autorizada pola Oficina de Propiedade Intelectual canadense (CIPO). Anteriormente, a compañía obtivo patentes relacionadas con RV001 nos Estados Unidos, Europa e Xapón. Esta subvención de patente proporcionará unha protección máis ampla para RV001 nos mercados clave e aumentará as barreiras das patentes da compañía.
Do mesmo xeito que a solicitude de patente anteriormente concedida, esta patente cobre a vacina contra o cancro RV001 e as súas variantes, así como o seu uso no tratamento/prevención do cancro metastático que expresa rhoc. Entre eles, o RHOC está un antíxeno asociado ao tumor (TAA) que está sobreexpresado en varios tipos de células tumorales. Unha vez concedido, a patente caducará en 2028-12 e espérase que se estenda ao obter un certificado de protección complementaria (CSP).
01 Onilcamótido
O onilcamótido é unha vacina contra o cancro que consiste en péptidos inmunoxénicos derivados do membro da familia homóloga RAS C (RHOC), que se pode emulsionar nas montanidas adxuvantes inmunes ISA-51, con potenciais actividades inmunomoduladoras e antitumorales. A administración subcutánea de onilcamótido estimula o sistema inmunitario do hóspede para montar unha resposta de linfocitos T humoral e citotóxica (CTL) ás células tumorales que expresan o rhoc, lisando así as células tumorales.
2020-11, RV001 recibiu a designación de pista rápida pola FDA.
02 Ensaios clínicos
En 2018, aprobouse o ensaio clínico de fase I/IIA de onilcamótido para o tratamento do cancro de próstata e inscribíronse un total de 21 pacientes. Os resultados demostraron que o onilcamótido era seguro e ben tolerado. Ademais, os pacientes desenvolveron respostas inmunes fortes e duradeiras tras o tratamento. En 2021, un seguimento de 19 destes suxeitos, tres anos despois da realización do tratamento por Rhovac, demostrou que estes suxeitos non desenvolveron metástases nin recibiron máis tratamento e non tiñan progresión significativa de antíxeno específico da próstata (PSA). . Destes, 16 suxeitos non tiñan PSA detectable e 3 suxeitos tiveron unha progresión lenta de PSA. PSA é unha proteína producida pola glándula próstata e úsase para rastrexar a progresión do cancro de próstata coñecido.
En 2019 iniciouse o Bravac clínico de fase RV001 (aleatorizado, dobre cego, controlado con placebo) para avaliar a súa eficacia na prevención ou limitación do desenvolvemento de cancro de próstata metastático despois da cirurxía/radiación. Este ensaio clínico do IIB é un estudo internacional de reclutamento de estudos multicéntricos en 6 países europeos (Dinamarca, Finlandia, Suecia, Bélxica, Alemaña e Reino Unido) e Estados Unidos. O ensaio completou a contratación de pacientes en 2021-09, cun total de aproximadamente 175 suxeitos matriculados e rematará en 2022H1. Ademais, Rhovac planea realizar estudos exploratorios preclínicos dirixidos a proporcionar evidencias indicativas para a expansión de RV001 en indicacións.
Ademais, o Comité de Monitorización de Seguridade tamén realizou unha revisión interina de seguridade de RV001 en 2021-07, e non se atoparon eventos adversos inesperados, o que foi consistente cos resultados clínicos de fase I/II en fase anterior.
Tempo de publicación: 17 de febreiro-2022