Antagonista de GnRH usado para a síntese de péptidos
Detalle do produto
| NO | Produtos | Nº CAS | Aplicación | Indicador clave de calidade | ||||
| Pureza | Isómero | Impureza específica | * Máx. 1 | Humidade | ||||
| 1 | Fmoc-3-(2-naftil)-D-Ala-OH | 138774-94-4 | A maioría dos produtos | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
| 2 | Ac-3-(2-naftil)-D-Ala-OH | 37440-01-0 | A maioría dos produtos | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
| 3 | Fmoc-3-(3-piridinil)-D-Ala-OH | 142994-45-4 | A maioría dos produtos | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
| 4 | Fmoc-4-cloro-D-Phe-OH | 142994-19-2 | A maioría dos produtos | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
| 5 | Fmoc-D-Cit-OH | 200344-33-8 | Cetrorelix | ≥99,5 % | ≤0,1 % | ≤0,1 % | ≤0,2 % | ≤1,0 % |
| 6 | Fmoc-D-Ala-OH.H2O | 79990-15-1 | A maioría dos produtos | ≥99,5 % | ≤0,1 % | ≤0,1 % | ≤0,2 % | ≤ 6,5 % |
| 7 | Fmoc-D-Aph(tBuCbm)-OH | 1433975-21-3 | Degarelix | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
| 8 | Fmoc-D-Aph(Cbm)-OH | 324017-22-3 | Degarelix | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
| 9 | Fmoc-L-Aph(L-Hor)-OH | 1253282-31-3 | Degarelix | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
| 10 | Fmoc-L-Lys(iPr,Boc)-OH | 201003-48-7 | Degarelix | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
| 11 | Fmoc-N-Me-Tyr(tBu)-OH | 133373-24-7 | Abarelix | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
| 12 | Fmoc-D-Asn(Trt)-OH | 180570-71-2 | Abarelix | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
| 13 | Fmoc-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 1864003-26-8 | Ganirelix | ≥95,0 % | ≤0,5 % | ≤1,0 % | ≤ 2,0 % | ≤ 2,0 % |
| 14 | Fmoc-D-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 2098497-24-4 | Ganirelix | ≥95,0 % | ≤0,5 % | ≤1,0 % | ≤ 2,0 % | ≤ 2,0 % |
| 15 | Fmoc-Lys(nicotinoil)-OH | 252049-11-9 | Antida | ≥98,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,5 % | ≤1,0 % |
| 16 | Fmoc-D-Lys(nicotinoil)-OH | 252049-12-0 | Antida | ≥98,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,5 % | ≤1,0 % |
* Max1 = Máxima impureza descoñecida
Outro indicador:
- Ácido acético: ≤0,02% (todos os produtos)
- Acetato de etilo: ≤0,5% (todos os produtos)
- Alcohol: ≤0,5% (todos os produtos)
TOC e condutividade
O TOC e a condutividade dos puntos principais de subministración e retorno son monitorizados periodicamente.O TOC é supervisado por QC todas as semanas.A condutividade é monitorizada en liña e rexistrada polo operador da estación de auga purificada unha vez cada catro horas.A condutividade monitorízase no RO primario, RO secundario, EDI e punto de retorno total do sistema de distribución.A especificación de auga purificada está en vigor e cumpre coa especificación predefinida que non supera os 1,3 µs/cm a 25 °C (USP).Para os puntos principais de subministración e retorno, proba completa.realízase cada semana, para outros puntos de uso do bucle circulante, a proba completa realízase unha vez ao mes.A proba completa inclúe caracteres, pH, nitrato, nitrito, amoníaco, condutividade, TOC, substancias non volátiles, metais pesados, límites microbianos e endotoxina bacteriana.
