Antagonista da GnRH usado para a síntese de péptidos
Detalle do produto
| NO | Produtos | Nº CAS | Aplicación | Indicador clave de calidade | ||||
| Pureza | Isómero | Impureza específica | *Máx1 | Humidade | ||||
| 1 | Fmoc-3-(2-naftil)-D-Ala-OH | 138774-94-4 | A maioría dos produtos | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 2 | Ac-3-(2-naftil)-D-Ala-OH | 37440-01-0 | A maioría dos produtos | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 3 | Fmoc-3-(3-piridinil)-D-Ala-OH | 142994-45-4 | A maioría dos produtos | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 4 | Fmoc-4-cloro-D-Phe-OH | 142994-19-2 | A maioría dos produtos | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 5 | Fmoc-D-Cit-OH | 200344-33-8 | Cetrorelix | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 6 | Fmoc-D-Ala-OH.H2O | 79990-15-1 | A maioría dos produtos | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤6,5% |
| 7 | Fmoc-D-Aph(tBuCbm)-OH | 1433975-21-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 8 | Fmoc-D-Aph(Cbm)-OH | 324017-22-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 9 | Fmoc-L-Aph(L-Hor)-OH | 1253282-31-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 10 | Fmoc-L-Lis(iPr,Boc)-OH | 201003-48-7 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 11 | Fmoc-N-Me-Tyr(tBu)-OH | 133373-24-7 | Abarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 12 | Fmoc-D-Asn(Trt)-OH | 180570-71-2 | Abarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 13 | Fmoc-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 1864003-26-8 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
| 14 | Fmoc-D-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 2098497-24-4 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
| 15 | Fmoc-Lis(nicotinoil)-OH | 252049-11-9 | Antide | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 16 | Fmoc-D-Lis(nicotinoil)-OH | 252049-12-0 | Antide | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
* Máx1 = Impureza descoñecida máxima
Outro indicador:
- Ácido acético: ≤0,02 % (todos os produtos)
- Acetato de etilo: ≤0,5 % (todos os produtos)
- Alcol: ≤0,5 % (todos os produtos)
COT e condutividade
O COT e a condutividade dos puntos principais de subministración e retorno monitorízanse periodicamente. O COT é monitorizado mediante control de calidade semanal. A condutividade monitorízase en liña e o operador da estación de auga purificada rexístraa unha vez cada catro horas. A condutividade monitorízase na osmose inversa principal, na osmose inversa secundaria, no EDI e no punto de retorno total do sistema de distribución. A especificación da auga purificada está vixente e cumpre coa especificación predefinida, que non supera os 1,3 µs/cm a 25 °C (USP). Para os puntos principais de subministración e retorno, a proba completa realízase cada semana; para outros puntos de uso no circuíto de circulación, a proba completa realízase unha vez ao mes. A proba completa inclúe caracteres: pH, nitratos, nitritos, amoníaco, condutividade, COT, substancias non volátiles, metais pesados, límites microbianos e endotoxinas bacterianas.
