Antagonista de GNRH usado para a síntese de péptidos
Detalle do produto
| NO | Produtos | Cas No. | Aplicación | Indicador de calidade clave | ||||
| Pureza | Isómero | Impureza específica | *Max1 | Humidade | ||||
| 1 | FMOC-3- (2-naftil) -D-ALA-OH | 138774-94-4 | A maioría dos produtos | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 2 | AC-3- (2-naftil) -D-ALA-OH | 37440-01-0 | A maioría dos produtos | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 3 | FMOC-3- (3-piridinilo) -D-ALA-OH | 142994-45-4 | A maioría dos produtos | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 4 | FMOC-4-CHLORO-D-PHE-OH | 142994-19-2 | A maioría dos produtos | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 5 | FMOC-D-CIT-OH | 200344-33-8 | Cetrorelix | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 6 | FMOC-D-ALA-OH.H2O | 79990-15-1 | A maioría dos produtos | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤6,5% |
| 7 | FMOC-D-APH (TBUCBM) -OH | 1433975-21-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 8 | FMOC-D-APH (CBM) -OH | 324017-22-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 9 | FMOC-L-APH (L-HOR) -OH | 1253282-31-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 10 | FMOC-L-LYS (IPR, BOC) -OH | 201003-48-7 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 11 | FMOC-N-ME-TYR (TBU) -OH | 133373-24-7 | Abarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 12 | FMOC-D-ASN (TRT) -OH | 180570-71-2 | Abarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 13 | FMOC-HOMOARG (ET) 2-OH.HCL | 1864003-26-8 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
| 14 | FMOC-D-HOMOARG (ET) 2-OH.HCL | 2098497-24-4 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
| 15 | Fmoc-lys (nicotinoyl) -oh | 252049-11-9 | Antide | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 16 | FMOC-D-LYS (Nicotinoyl) -OH | 252049-12-0 | Antide | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
* Max1 = Max Impuridade descoñecida
Outro indicador:
- Ácido acético: ≤0,02% (todos os produtos)
- Acetato de etilo: ≤0,5% (todos os produtos)
- Alcohol: ≤0,5% (todos os produtos)
TOC e condutividade
O TOC e a condutividade dos principais puntos de subministración e retorno son controlados periódicamente. O TOC é controlado por QC cada semana. A condutividade é controlada en liña e rexistrada polo operador de estación de auga purificado unha vez cada catro horas. A condutividade monitorízase no RO primario, RO secundario, EDI e punto de retorno total do sistema de distribución. A especificación de auga purificada está no lugar e conforma coa especificación predefinida que non máis de 1,3 µs/cm a 25 ° C (USP). Para os principais puntos de subministración e retorno, proba completa. Realízase cada semana, para que outros usen o punto no bucle circulante, a proba completa realízase unha vez ao mes. A proba completa inclúe caracteres, pH, nitrato, nitrito, amoníaco, condutividade, TOC, substancias non volátiles, metais pesados, límites microbianos e endotoxina bacteriana.
