Non. | Produtos | Cas No. | Aplicación | Indicador de calidade clave | ||||
Pureza | Isómero | Si * | MAX * | Humidade | ||||
1 | FMOC-LYS (MTT) -OH | 167393-62-6 | Modificación da cadea lateral da lisina | ≥99,0% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
2 | Fmoc-lys (alloc) -oh | 146982-27-6 | Modificación da cadea lateral da lisina | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
3 | Fmoc-lys (ivdde) -oh | 150629-67-7 | Modificación da cadea lateral da lisina | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
4 | FMOC-LYS (MMT) -OH | 159857-60-0 | Modificación da cadea lateral da lisina | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
5 | FMOC-Glu-Otbu | 84793-07-7 | LiraglutidaSemaglutida | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
6 | Glu-Otbu | 45120-30-7 | LiraglutidaSemaglutida | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
7 | Ácido octadecanedioico | 871-70-5 | Semaglutida | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
8 | Éster mono-butilo mono-butílico de ácido octadecanedioico | 843666-40-0 | Semaglutida | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
9 | TBU-OOC-C16-Co-Glu-Otbu | 1188328-39-3 | SemaglutidaFragmento a | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
10 | Aeea | 134978-97-5 | SemaglutidaAlbuvirtide | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
11 | AEEA-OH.HCL | 134979-01-4 | SemaglutidaAlbuvirtide | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
12 | FMOC-AEEA-OH | 166108-71-0 | SemaglutidaAlbuvirtide | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
13 | Boc-Aeea-oh | 108466-89-3 | Semaglutida | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
14 | AEEA-AEEA | 1143516-05-5 | Semaglutida | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
15 | FMOC-AEEA-AEEA-OH | 560088-89-3 | SemaglutidaFragmento b | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
16 | Octa (otbu) -Glu (ɑ-otbu) -aeea-aeea-oh | 1118767-16-0 | SemaglutidaFragmento c | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
17 | TBU-OOC-C16-Co-Glu (AEEA-AEEA-NHS) -OTBU | 1118767-15-9 | SemaglutidaFragmento d | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
18 | Fmoc-lys (tbu-ooc-c16-co-glu (aeea-aeea) -otbu) -oh | 1662688-20-1 | Fragmento de semaglutida e | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
19 | Boc-His (TRT) -OH | 32926-43-5 | O final é histidina | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤4,0% |
20 | FMOC-AIB-OH | 94744-50-0 | Semaglutida | ≥99,5% | / | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
21 | Boc-His (TRT) -AIB-OH | 2061897-68-3 | Semaglutida | ≥99,0% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤2,0% |
22 | Fmoc-glu (otbu) -gly-oh | 866044-63-5 | Análogo GLP-1 | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
23 | Boc-His (TRT) -AIB-Glu (Otbu) -gly-oh | 1169630-31-2? | Fragmento de semaglutida f | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
24 | Boc-His (TRT) -AIB-Glu (Otbu) -gly-nhs | 1169630-40-3 | Fragmento de semaglutida g | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
25 | Fmoc-arg (pbf) -gly-oh | 660846-80-0 | Análogo GLP-1 | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
26 | FMOC-ALA-ALA-OH | 87512-31-0 | Análogo GLP-1 | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
27 | FMOC-Thr (TBU) -Phe-OH | 1260609-75-3? | Análogo GLP-1 | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
28 | Ácido palmítico | 1957/10/3 | Fragmento de liraglutida 1 | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
29 | Palm-Glu-Otbu | NA | Fragmento de liraglutida 2 | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
30 | Palm-Glu (NES) -OTBU | NA | Fragmento de liraglutida 3 | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
31 | Fmoc-lys (palm-glu-otbu) -oh | 1491158-62-3 | Liraglutida | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
32 | Ácido hexadecanedioico | 505-54-4 | Insulina degludec | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
33 | Éster mono-butilo mono-butílico hexadecanedioico | 843666-27-3 | Insulina degludec | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
34 | TBU-OOC-C14-Co-Glu-Otbu | NA | Insulina degludec fragmento i | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
35 | TBU-OOC-C14-Co-Glu (NES) -OTBU | NA | Fragmento II de insulina deGludec | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
Si *= impureza específica
Max*= Max Impuridade descoñecida
Outro indicador:
- Ácido acético: ≤0,02% (todos os produtos)
- Acetato de etilo: ≤0,5% (todos os produtos)
- Alcohol: ≤0,5% (todos os produtos)
A desinfectación do sistema de distribución, incluído o bucle e o tanque de almacenamento realízase por pasteurización. Cando se realiza a saneamento de pasteurización, a auga purificada no tanque quéntase ata 80 ° C e comeza a circular por sistema de distribución. A desinfectación dura 1 hora despois de alcanzar os 80 ° C. A desinfectación realízase cada trimestre. O caderno de diario de saneamento do sistema de auga purificado comprobouse sen excursión.