Bremelanotida

API de bremelanotida

Bremelanotidaé sintéticoagonista do receptor da melanocortinadesenvolvido para o tratamento detrastorno do desexo sexual hipoactivo (TDHS) in mulleres premenopáusicasComo primeira terapia de acción central aprobada especificamente para o HSDD, a bremelanotida representa un avance significativo na saúde sexual feminina.

Aprobado pola FDA dos Estados Unidos en 2019 baixo a marcaVyleesiA bremelanotida ofrece unha solución baixo demanda e non hormonal para mulleres que experimentan unha falta persistente de desexo sexual, que non se pode explicar por problemas médicos, psicolóxicos ou de relación.

O nosoAPI de bremelanotidaprodúcese mediante síntese de péptidos en fase sólida (SPPS), o que garante unha alta pureza, baixas impurezas e unha consistencia axeitada para formulacións inxectables clínicas e comerciais.

Mecanismo de acción

A bremelanotida funciona poractivación dos receptores de melanocortina, particularmenteMC4R (receptor de melanocortina-4)nosistema nervioso centralCrese que esta activación modula as vías nohipotálamoque están implicadas na excitación e o desexo sexual.

Os efectos clave inclúen:

• Melloradosinalización dopaminérxica, promovendo o interese sexual

• Supresión das vías inhibitorias que afectan á libido

• Modulación do sistema nervioso centralsen depender de hormonas sexuais (non estróxenas, non testosteronas)

Este mecanismo fai que a bremelanotida se distinga das terapias hormonais tradicionais e sexa axeitada para unha poboación máis ampla de mulleres.

Investigación e resultados clínicos

A bremelanotida foi avaliada en múltiples estudosEnsaios clínicos de fase 2 e fase 3, na que participaron miles de mulleres diagnosticadas con HSDD.

As conclusións principais inclúen:

• Mellora estatisticamente significativanas puntuacións de desexo sexual (medidas polo FSFI-d)

• Redución da angustia relacionada co baixo desexo sexual (medida mediante FSDS-DAO)

• Inicio rápido de acción(en cuestión de horas), permitindouso baixo demanda antes da actividade sexual

• Eficacia demostrada en mullerescon e sen condicións comórbidas(por exemplo, depresión, ansiedade)

En estudos clínicos, ata25%–35%dos pacientes experimentaron unha mellora significativa en comparación co placebo.

Seguridade e tolerabilidade

• Os efectos secundarios máis comúns inclúennáuseas, lavado, edor de cabeza—xeralmente leve e autolimitante.

• A diferenza dos axentes melanocortinados anteriores, a bremelanotida énon asociado con aumentos significativos da presión arterial ou da frecuencia cardíacana maioría dos pacientes.

• Como tratamento a demanda, evita a exposición crónica a hormonas e pódese usar de forma flexible.

Fabricación e calidade

O nosoAPI de bremelanotida:

• Sintetízase empregando SPPS avanzado con alta eficiencia

• Cumpre cos estritos estándares internacionais parapureza, identidade e solventes residuais

• É axeitado para formulacións inxectables (como plumas autoinxectoras precargadas)

• Dispoñible enlotes piloto e a escala comercial, apoiando tanto a I+D como o abastecemento do mercado

Potencial terapéutico

Ademais da HSDD, o mecanismo da bremelanotida espertou interese noutras áreas demodulación sexual e neuroendocrina, incluíndo:

• Disfunción sexual masculina

• Trastornos relacionados co estado de ánimo

• Regulación do apetito e da enerxía (a través do sistema de melanocortina)

O seu perfil peptídico ben caracterizado e a súa actividade nerviosa central seguen a apoiar o desenvolvemento potencial en áreas terapéuticas adxacentes.