O progreso da investigación dos péptidos opioides desde a aprobación de difelikefalin

Xa no 2021-08-24, Cara Therapeutics e o seu socio empresarial Vifor Pharma anunciaron que o seu primeiro receptor de opioides Kappa de Kappa Difelikefalin (Korsuva ™) foi aprobado pola FDA para o tratamento da enfermidade renal crónica (CKD) (CKD) (PRURITUS POSITIVO PARA PARA O TRADO), CKD) (CKD) (PRUMEDIDOS PARA A PRUMODIADOS). 2022Q1. Cara e Vifor asinaron un acordo de licenza exclusiva para a comercialización de Korsuva ™ nos Estados Unidos e acordaron vender Korsuva ™ a Fresenius Medical. Entre eles, Cara e Vifor teñen unha cota de beneficio do 60% e un 40% nos ingresos de vendas distintas de Fresenius Medical; Cada un ten unha cota de beneficio do 50% nos ingresos de vendas de Fresenius Medical.

O prurito asociado a CKD (CKD-AP) é un prurito xeneralizado que se produce con alta frecuencia e intensidade en pacientes con CKD sometidos a diálise. O prurito ocorre en aproximadamente o 60% -70% dos pacientes que reciben diálise, dos cales o 30% -40% teñen prurito moderado/grave, o que afecta seriamente á calidade de vida (por exemplo, a mala calidade do sono) e está asociada á depresión. Non hai un tratamento eficaz para o prurito relacionado con CKD antes e a aprobación da difeliquinina axuda a abordar a enorme fenda de necesidades médicas. Esta aprobación baséase en dous ensaios clínicos de fase III pivotais na presentación da NDA: datos positivos dos ensaios Kalm-1 e Kalm-2 nos Estados Unidos e a nivel mundial, e datos de apoio de 32 estudos clínicos adicionais, que demostran que Korsuva ™ ben tolerado.

Non hai moito, as boas novas procedían do estudo clínico de difelikefalin en Xapón: 2022-1-10, Cara anunciou que os seus socios Maruishi Pharma e Kissey Pharma confirmaron que a inxección de difelikefalina se usa en Xapón para o tratamento de prurito en pacientes con hemodiálise. Ensaios clínicos en fase III O punto final foi cumprido. 178 pacientes recibiron 6 semanas de difelikefalina ou placebo e participaron nun estudo de extensión de etiqueta aberta de 52 semanas. O punto final primario (cambio na puntuación de escala de clasificación numérica de Prurito) e o punto secundario (o cambio na puntuación de picor na escala de severidade de Shiratori) melloráronse significativamente desde a liña de base no grupo de difelikefalina en comparación co grupo placebo e foron ben tolerados.

A difelifalina é unha clase de péptidos opioides. En base a isto, o Instituto de Investigación de Peptidos estudou a literatura sobre péptidos de opioides e resumiu as dificultades e estratexias dos péptidos opioides no desenvolvemento de drogas, así como a situación actual de desenvolvemento de drogas.