Semaglutida
API de semaglutida
A semaglutida é un agonista sintético do receptor do péptido 1 similar ao glucagón (GLP-1) de acción prolongada, desenvolvido para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2 e a obesidade. Modificado estruturalmente para resistir a degradación encimática e mellorar a semivida, a semaglutida permite unha dosificación semanal cómoda, o que mellora significativamente a adherencia do paciente.
O nosoAPI de semaglutidaprodúcese mediante un proceso totalmente sintético, eliminando os riscos asociados aos sistemas de expresión biolóxica, como a contaminación por proteínas ou ADN da célula hóspede. Todo o proceso de fabricación foi desenvolvido e validado a escala de quilogramos, cumprindo os estritos requisitos de calidade descritos na guía da FDA de 2021 sobre as presentacións á ANDA para fármacos peptídicos sintéticos de alta pureza.
Mecanismo de acción
A semaglutida imita o GLP-1 humano, unha hormona incretina que desempeña un papel fundamental no metabolismo da glicosa. Actúa a través de varios mecanismos sinérxicos:
-
Estimula a secreción de insulinade xeito dependente da glicosa
-
Suprime a secreción de glicagón, reducindo a produción de glicosa hepática
-
Retrasa o baleirado gástrico, o que leva a un mellor control glicémico posprandial
-
Reduce o apetito e a inxesta de enerxía, apoiando a perda de peso
Resultados clínicos
Extensos estudos clínicos (por exemplo, os ensaios SUSTAIN e STEP) demostraron que a semaglutida:
-
Reduce significativamente os niveis de HbA1c e de glicosa plasmática en xaxún en pacientes con diabetes tipo 2
-
Promove unha perda de peso substancial e sostida en persoas con sobrepeso ou obesidade
-
Reduce os marcadores de risco cardiovascular como a presión arterial e a inflamación
Cun perfil de seguridade favorable e amplos beneficios metabólicos, a semaglutida converteuse nun RA GLP-1 de primeira liña na terapia para a diabetes e a obesidade. A nosa versión API mantén unha alta fidelidade estrutural e baixos niveis de impurezas (≤0,1 % de impurezas descoñecidas por HPLC), o que garante unha excelente consistencia farmacolóxica.
