Fondo
Sábese dende hai tempo que as terapias baseadas en incretinas melloran amboscontrol da glicosa no sangueeredución do peso corporalOs fármacos incretínicos tradicionais teñen como obxectivo principal oReceptor de GLP-1, mentresTirzepatidarepresenta unha nova xeración de “twincretinaaxentes — actuando sobreambos GIP (polipéptido insulinotrópico dependente da glicosa)eGLP-1receptores.
Demostrouse que esta dobre acción mellora os beneficios metabólicos e promove unha maior perda de peso en comparación cos agonistas do GLP-1 sós.
O deseño do estudo SURMOUNT-1
SUPERAR-1era un/unhaensaio clínico aleatorizado, dobre cego, de fase 3realizado en 119 sitios de nove países.
Entre os participantes había adultos que eran:
- Obesidade(IMC ≥ 30), ou
- sobrepeso(IMC ≥ 27) con polo menos unha comorbilidade relacionada co peso (por exemplo, hipertensión, dislipidemia, apnea do sono ou enfermidade cardiovascular).
Excluíronse as persoas con diabetes, consumo recente de medicamentos para a perda de peso ou cirurxía bariátrica previa.
Os participantes foron asignados aleatoriamente para recibir inxeccións semanais de:
- Tirzepatida 5 mg, 10 mg, 15 mg, ou
- Placebo
Todos os participantes tamén recibiron orientación sobre o estilo de vida:
- A déficit calórico de 500 kcal/día
- Polo menos150 minutos de actividade física por semana
O tratamento durou72 semanas, incluíndo un/unhaFase de aumento de dose de 20 semanasseguido dun período de mantemento de 52 semanas.
Resumo dos resultados
Un total de2.359 participantesestaban matriculados.
A idade media era44,9 anos, O 67,5 % eran mulleres, cunha mediapeso corporal de 104,8 kgeIMC de 38,0.
Redución media do peso corporal na semana 72
| Grupo de dose | % de cambio de peso | Cambio medio de peso (kg) | Perda adicional fronte a placebo |
|---|---|---|---|
| 5 mg | -15,0% | -16,1 kg | -13,5% |
| 10 mg | -19,5% | -22,2 kg | -18,9% |
| 15 mg | -20,9% | -23,6 kg | -20,1% |
| Placebo | -3,1% | -2,4 kg | — |
A tirzepatida conseguiu unha redución media do peso corporal do 15–21 %, demostrando claros efectos dependentes da dose.
Porcentaxe de participantes que acadaron o obxectivo de perda de peso
| Perda de peso (%) | 5 mg | 10 mg | 15 mg | Placebo |
|---|---|---|---|---|
| ≥5% | 85,1% | 88,9% | 90,9% | 34,5% |
| ≥10% | 68,5% | 78,1% | 83,5% | 18,8% |
| ≥15% | 48,0% | 66,6% | 70,6% | 8,8% |
| ≥20% | 30,0% | 50,1% | 56,7% | 3,1% |
| ≥25% | 15,3% | 32,3% | 36,2% | 1,5% |
Máis da metadede participantes que reciben≥10 mgTirzepatida conseguidaPerda de peso ≥20%, achegándose ao efecto observado coa cirurxía bariátrica.
Beneficios metabólicos e cardiovasculares
En comparación co placebo, a tirzepatida mellorou significativamente:
- Circunferencia da cintura
- Presión arterial sistólica
- Perfil lipídico
- Niveis de insulina en xaxún
Entre os participantes conprediabetes, O 95,3 % volveu aos niveis normais de glicosa, en comparación con61,9%no grupo placebo, o que indica que a tirzepatida non só axuda na perda de peso, senón que tamén mellora o metabolismo da glicosa.
Seguridade e tolerabilidade
Os efectos secundarios máis comúns forongastrointestinal, incluíndonáuseas, diarrea e estreñimento, na súa maioría leves e transitorias.
A taxa de interrupción debido a eventos adversos foi de aproximadamente4–7%.
Houbo algunhas mortes durante o xuízo, principalmente relacionadas conCOVID 19e non estaban directamente relacionados co fármaco do estudo.
Non se observaron diferenzas significativas nas complicacións relacionadas coa vesícula biliar.
Discusión
A modificación do estilo de vida por si soa (dieta e exercicio) normalmente só produce~3% de perda de peso media, como se observou no grupo placebo.
Pola contra, a tirzepatida permitiuRedución do peso corporal total do 15–21 %, representando unhaEfecto de 5 a 7 veces maior.
Comparado con:
- Medicamentos orais para a perda de peso:normalmente conseguen unha perda do 5–10 %
- Cirurxía bariátrica:consegue unha perda de >20%
A tirzepatida serve de ponte entre as intervencións farmacolóxicas e cirúrxicas, ofrecendoperda de peso potente e non invasiva.
É importante salientar que non se observaron preocupacións sobre o empeoramento do metabolismo da glicosa. Pola contra, a tirzepatida mellorou a sensibilidade á insulina e reverteu a prediabetes na maioría dos participantes.
Non obstante, este ensaio comparou a tirzepatida con placebo, non directamente conSemaglutida.
É necesaria unha comparación directa para determinar que axente produce unha maior perda de peso.
Conclusión
Para adultos con obesidade ou sobrepeso e comorbilidades relacionadas, engadindoTirzepatida unha vez por semanaun programa de estilo de vida estruturado (dieta + exercicio) pode levar a:
- Redución media do peso corporal do 15–21 %
- Melloras metabólicas significativas
- Alta tolerancia e seguridade
Polo tanto, a tirzepatida representa unha terapia eficaz e clinicamente validada para un control de peso sostible e supervisado medicamente.
Data de publicación: 16 de outubro de 2025