CRO e CDMO

Creouse unha plataforma integral para ofrecer servizos de CRO e CDMO cos equipos de I+D altamente cualificados dos nosos socios.

Os servizos típicos de CRO abarcan o desenvolvemento de procesos, a preparación e a caracterización de estándares internos, o estudo de impurezas, o illamento e a identificación de impurezas coñecidas e descoñecidas, o desenvolvemento e a validación de métodos analíticos, o estudo de estabilidade, o apoio á DMF e á normativa, etc.

Os servizos típicos de CDMO inclúen o desenvolvemento de procesos de síntese e purificación de API de péptidos, o desenvolvemento de formas de dosificación acabadas, a preparación e cualificación de estándares de referencia, o estudo e a análise de impurezas e calidade do produto, o sistema GMP que cumpre cos estándares da UE e da FDA, o apoio regulamentario e de expedientes internacionais e chineses, etc.