CRO & CDMO

Creouse unha plataforma completa para ofrecer servizos CRO e CDMO cos equipos de I + D altamente cualificados dos nosos socios.

Os servizos típicos de CRO abranguen o desenvolvemento de procesos, preparación e caracterización de estándares internos, estudo de impureza, illamento e identificación de impurezas coñecidas e descoñecidas, desenvolvemento e validación de métodos analíticos, estudo de estabilidade, DMF e apoio regulatorio, etc.

Os servizos típicos de CDMO inclúen a síntese de API de péptidos e o desenvolvemento de procesos de purificación, desenvolvemento de formulario de dosificación de acabado, preparación estándar de referencia e cualificación, impureza e estudo de calidade e análise de calidade do produto, Sistema GMP Reunión UE e FDA Standard, International and Chinese regulador e apoio dos dossier, etc.